为认真贯彻落实相关法律法规，加强医疗机构依法执业意识，规范医疗服务市场秩序，进一步强化我区医疗机构处方、抗菌药物临床规范应用，保障医疗质量与安全，努力营造安全和谐的就医环境，特制定兰山区2021年医疗机构处方及抗菌药物监督检查工作方案。

一、工作目标

坚持以党的十九大和习近平总书记系列重要讲话精神为指导，以建设法制卫生为主线，充分履行卫生行政执法的监管职责，认真贯彻落实《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法规规范，加大监督执法力度，规范全区抗菌药物的临床应用，依法查处违法行为，提高医疗质量，保障医疗安全，促进我区各级医疗机构健康有序发展。

二、组织领导

为加强我区医疗机构专项监督检查工作的领导，特成立医疗机构卫生监督检查整治工作领导小组。领导小组的职责是负责组织、协调、督导医疗机构监督整治工作的具体实施与开展。

三、监督检查对象

区内各级各类医疗机构

四、监督整治内容

依法执业，规范处方和抗菌药物使用，严厉打击非法医疗行为，进一步规范医疗服务市场秩序。

（一）管理责任是否落实。

是否建立抗菌药物临床应用管理工作制度，明确本单位抗菌药物临床应用管理第一责任人。制定抗菌药物供应目录，并向卫生健康部门备案，未经备案不得采购。村卫生室、诊所和社区卫生服务站经区级卫生健康部门核准后方可使用抗菌药物开展静脉输注活动。

（二）抗菌药物分级和处方权限管理。

是否严格执行抗菌药物分级管理制度。针对不同管理级别的抗菌药物，严格限定医师的处方权。医师不得违规越级开具处方。基层医疗机构只能选用基本药物（包括增补品种）中的抗菌药物品种，相关人员是否经卫生健康部门培训考核。

（三）重点科室和关键环节。

加强对重症监护室（ICU）、新生儿科、血液科、呼吸科等重点科室的检查。应用特殊使用级抗菌药物，是否须严格用药指征，经过专业会诊，由具有处方权限的医师开具。

（四）医疗机构制度建设。

指导医疗机构加强基础规章制度建设，落实医疗核心制度，督促医疗机构加强医师定期考核和法律知识、业务知识及技能培训，增强医务人员（含执业医师、执业助理医师、乡村医生、护士、医技人员等）依法依规执业意识。

（五）严厉打击非法行医行为。

1.全面开展执业医师执业资格的监督检查。重点检查营利性医疗机构、个体诊所和对外开放的企事业单位所设医疗机构的聘用人员，严肃查处未经注册执业及伪造医师资格证书骗取医疗执业注册的违法行为、加强处方和抗菌药物使用法人监督。

2.深入开展农村医疗服务市场整顿治理。重点加强对农村个体诊所执业范围和个体医生执业资格的监督检查。严厉打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”;以生活美容机构为重点，查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊疗活动的单位和个人；以零售药店为重点，查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自聘用医师或非医师坐堂行医的行为；查处以养生保健为名或以疾病研究（所）、医疗器械体验店为幌子非法开展诊疗活动的行为。

3.整治医疗机构“出租科室”等的违规活动。对有令不行、有禁不止的医疗机构及承包者予以严肃处理，并追究有关负责人的行政责任。

4.严肃查处非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别终止妊娠的行为。加强产前诊断、人类辅助生殖技术、中止妊娠技术和助产技术等执业资格的监督检查。

5.严厉打击非法采供血液（浆）活动。严肃查处血站和单采浆站跨区采血液（浆）和超量频采的违法行为，坚决打击医疗机构自采自用。

（六）医疗机构院感防控管理。

严格落实医疗机构医院感染和传染病报告制度，做到早发现、早报告、早处置，杜绝迟报、漏报、瞒报等现象。严格执行注射操作规程，做到“一人一针一管一用一消毒”，杜绝一次性医疗用品重复使用。要求医疗机构要建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度，索取、审核相关许可证明文件，建立健全相关档案。设置口腔诊疗科室的医疗机构要严格落实《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》，建立健全消毒管理责任制，切实履行职责，确保消毒工作质量。

（七）预防接种工作的监督检查。

规范医疗机构预防接种工作管理，避免预防接种不良事件发生。

（八）介入、血液透析等业务、新技术准入审查。

查处区域内医疗机构未经卫生行政部门审核批准擅自开展新业务、新技术的行为；清理民营医院只登记普通诊疗科目而擅自开展技术复杂、风险难度大、配套设施要求高的医疗服务项目。

（九）医疗废弃物管理。

医疗机构要认真落实《医疗废物管理条例》及其实施细则等法律法规，全力做好医疗废物分类收集、存放、标识，做好医疗废物处置交接时间、种类、重量登记和医疗污水的无害化处理工作。我所要加大对区域内各类医疗机构医疗废弃物集中处置的监督检查力度，避免造成对人体健康的伤害及环境污染，确保医疗废物集中处置规范、安全。

五、时间安排

1.动员部署和自查自纠阶段（2021年1月、2月）。进行全面动员部署，制定我区医疗机构卫生监督管理实施方案。同时利用电视、报刊和各种新闻媒体开展广泛的宣传，在全社会营造医疗机构管理工作的良好舆论氛围。根据工作要求，相关企业和医疗机构深入开展自查自纠工作。

2.集中监督检查阶段（2021年3月至6月）。全力抓好5月份“集中整治月”活动，对区域内所有医疗机构进行拉网式监督检查，找出存在的薄弱环节和主要问题，采取有力措施，集中力量进行督查整改。

3.整改落实及长效监督阶段（2021年7月至10月）。对监督检查出的问题进行全面整改，实行“回头望”。重点整顿和规范大医院及民营医疗机构的医疗秩序、诊疗、医院管理等进行为。

4.总结汇总阶段（2021年10月至12月）。办公室汇总全区医疗机构监督检查情况，汇总上报相关部门。

六、工作要求

（一）严肃纪律，责任追究。充分发挥卫生监督机构及卫生监督协管力量，明确职责、分工协作、形成合力，确保医疗机构监管工作有效落实。卫生监督执法工作人员要严格遵守纪律，要按领导小组的统一指挥开展工作，必须以高度负责的精神，使每项工作任务按规范程序、高质量高标准落实到位，树立我区卫生监督行业的良好形象。

（二）多种形式宣传，营造舆论氛围。要充分利用网络、报刊、广播、电视等公共媒介，及时报道医疗机构监管工作情况，宣传卫生法律法规和医疗知识，引导群众正确就医，积极营造良好舆论氛围

（三）落实执业许可、效验与日常监管工作无缝衔接。医疗机构执行许可、校验是杜绝医疗机构执业过程中存在薄弱环节的重要关口。要认真把握，切实建立医疗机构日常监管信息通报及动态监管制度，强化关口前移及事后监管职责，规范执业行为。

（四）将抗菌药物临床应用纳入日常监管, 形成长效监管机制。通过专项监督检查行动解决困扰工作的难点、堵点、痛点，促进全区医疗机构处方及抗菌药物临床应用规范提升。严格树立风险防范意识，摸清辖内本底情况，加强组织领导，落实监管责任，及时总结报告。对检查发现违反卫生法律、法规的行为，加大监督执法工作力度，及时依法实施立案处罚。

附件1: 2021年兰山区医疗机构处方和抗菌药物监督检查计划表

兰山区卫生健康局

2021年1月15日

附件1

2021年兰山区医疗机构处方和抗菌药物监督检查计划表