答：药品安全事件，是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件，以及其他严重影响公众健康的药品安全事件。
相关政策文件：
临沂市人民政府办公室关于印发兰山区药品安全事件应急预案的通知
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