近日，兰山区政府办公室印发《兰山区药品安全事件应急预案》（以下简称《应急预案》），进一步建立健全全区药品安全事件应对机制，以指导和规范全区药品（含医疗器械，下同）安全事件的应急处置工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全事件，最大限度降低减少药品安全事件的危害，全力维护我区人民群众切身利益和社会安全稳定大局。临沂市药物警戒中心副主任、副主任中药师邱健珉对《应急预案》进行了解读，具体如下。

药品安全直接关系人民群众的生命安全和身体健康，是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。《应急预案》的出台是落实《药品管理法》监管职责的重要举措，是完善我区药品安全应急管理机制的客观需要。

《应急预案》包括七部分内容和两个附件。

正文部分。一是总则，阐明了文件起草的目的、起草的依据、开展药品安全事件应急处置工作原则、预案的适用范围、药品安全事件的分级；二是组织指挥体系及职责分工，阐明了区级组织指挥机构、现场指挥机构等设置、组成和职责；三是监测、报告、预警，阐明了药品安全事件监测、预警与报告制度内容、责任主体及具体工作要求；四是应急响应，阐明了应急响应分级、先期处置流程及工作要求、各级应急响应采取的处置措施、信息发布相关要求；五是善后与总结，阐明了后续处置工作、补偿补助、总结评估工作相关要求；六是保障措施，阐明了组织保障、资金和物资保障、信息技术保障、社会动员相关要求；七是附则，阐明了预案管理、解释和实施等相关工作要求。

附件部分。附件1提供了药品安全事件分级标准，包含了Ⅰ级—Ⅳ级药品安全事件认定标准，标准与《临沂市药品安全事件应急预案》相统一；附件2是《应急预案》涉及的22个相关单位及部门职责内容。

对可以预警的药品安全事件，根据风险评估结果进行分级预警，一般划分为一级、二级、三级、四级。一级预警由国家层面确定发布，二级预警由省药品监管部门报请省政府授权确定发布，三级预警由市市场监管部门报请市政府授权确定发布，四级预警由区政府授权确定发布并采取相应措施。

《应急预案》的发布和实施，将提升兰山区药品安全事件应急处置能力，为兰山区药品安全事件应急处理提供有力保障。