区政府网站：大家好，今天我们有幸邀请到区市场监管局党组书记齐宝进同志做客在线访谈。齐书记，欢迎您！

齐宝进：主持人好，大家好！非常高兴通过在线访谈这个平台与大家进行交流。借此机会，对长期以来关心支持全区市场监管工作的各界朋友，表示衷心感谢！

区政府网站：好的，感谢齐书记。近日，区政府办公室印发了《兰山区药品安全事件应急预案》（以下简称《应急预案》），该预案发布后，广大群众有一些不了解的问题，我们想请您给我们做一些重点介绍，首先请齐书记为我们简单介绍一下《应急预案》出台的政策背景。

齐宝进：好的。药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。2019年12月1日，新修订的《药品管理法》正式施行，其第一百零八条规定“县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案”。2020年12月31日，省政府办公厅印发了《山东省药品安全事件应急预案》。2022年6月2日，市政府办公室印发了《临沂市药品安全事件应急预案》。为贯彻《药品管理法》及上级文件要求，建立政府统筹、部门联动的药品安全应急管理机制，由区市场监管局牵头起草，区卫健局等22个相关部门、单位参与，起草制定了《应急预案》。

区政府网站：《应急预案》出台，对于我区药品安全有什么意义？

齐宝进：区委、区政府高度重视公共安全工作，药品安全监管纳入国家公共安全体系，药品安全的重要性更加凸显，鉴于药品安全突发事件的特殊性和应对的专业性，有必要制定《应急预案》。这次《应急预案》出台，有利于指导和规范全区药品（含医疗器械，下同）安全事件的应急处置工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全事件，最大程度地减少药品安全事件对公众身体健康和生命安全造成的危害，全力维护人民群众切身利益和社会安全稳定大局。

区政府网站：请您介绍一下药品安全事件应急响应各个级别在什么情况下启动？

齐宝进：按照统一领导、分级负责的原则，根据药品安全事件的级别，药品安全事件的应急响应分为Ⅰ级（特别重大）、Ⅱ级（重大）、Ⅲ级（较大）、Ⅳ级（一般）。

一级响应启动条件是：有可能发生Ⅰ级（特别重大）药品安全事件；发生Ⅱ级（重大）药品安全事件。在国家应急指挥部的领导和指挥下开展应急处置工作。

二级响应启动条件是：有可能发生Ⅱ级（重大）药品安全事件；发生Ⅲ级（较大）药品安全事件。在省应急指挥部的领导和指挥下开展应急处置工作。

三级响应启动条件是：有可能发生Ⅲ级（较大）药品安全事件；发生Ⅳ级（一般）药品安全事件。在市应急指挥部的领导和指挥下开展应急处置工作。

四级响应启动条件是：有可能发生Ⅳ级（一般）药品安全事件。区指挥部办公室提出启动Ⅳ级响应的建议，确定应急响应的区域和范围，由区政府决定启动Ⅳ级响应

区政府网站：请介绍一下四级响应的措施？

齐宝进：在区指挥部统一指挥组织下，各工作组按照分工开展相关工。

一是综合协调组组织开展联防联控。组织有关部门按照各自职责，协同做好应急处置工作。

二是医疗救治组组织开展医疗救治。集中全区优质医疗资源，全力做好医疗救治，并做好院内控制和个人防护。

三是事件调查组组织开展事件调查。赶赴区内事件发生地和经营使用单位所在地，开展事件调查和处置工作。

四是危害控制组组织组织实施危害控制。对相关药品开展统计、溯源、紧急召回、抽检等工作。

五是专家技术组组织分析研判。根据调查进展情况，对事件性质、原因进行研判，作出研判结论和意见，及时报告区指挥部。

六是新闻宣传组组织舆论引导。按照相关法律法规规定，及时向社会发布药品安全事件及调查处理等相关信息，并开展舆情处置，正确引导舆论，回应社会关切。

七是社会稳定组负责维护社会稳定。保障商品供应、平抑物价，防止哄抢；严厉打击造谣传谣、哄抬物价、囤积居奇、制假售假等违法犯罪和扰乱社会治安的行为。