近日，兰山区政府办公室印发《兰山区疫苗安全事件应急预案》（以下简称《应急预案》），进一步建立健全兰山区疫苗安全事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，全力保障我区公众健康和生命安全，维护正常社会经济秩序。临沂市药物警戒中心副主任、副主任中药师邱健珉对《应急预案》进行了解读，具体如下。

邱健珉说，疫苗关系公共卫生安全和国家安全，是国家战略性、公益性产品，是关系人民群众，特别是婴幼儿健康的特殊药品，也是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施。《应急预案》的出台是落实《药品管理法》《疫苗管理法》监管职责的重要举措，是完善我区药品安全应急管理机制的客观需要。

在《应急预案》中注重阐明了疫苗安全事件应急响应分级及处置措施。

关于分级：根据发生的疫苗安全事件的严重程度和发展态势，将应急响应设定为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级四个等级。

其中：发生特别重大、重大、较大疫苗安全事件时，分别按照国务院或疫苗管理部际联席会议、国家药监局、省药监局作出的决定，启动Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级应急响应，市、县(区)指挥部按照国家、省应急领导工作的统一指挥和工作程序开展处置工作。

对于发生一般疫苗安全事件，市市场监管局、市卫生健康委应及时请示市政府成立市指挥部，Ⅳ级响应由市指挥部作出启动决定。

启动Ⅳ级响应时，区指挥部应按照市指挥部的要求开展工作并采取响应措施。区指挥部及时将有关情况报告区人民政府、上一级药品监管、卫生健康部门，并及时续报有关情况。区指挥部各成员单位、各工作组于每日将工作信息报综合协调组，重大紧急情况应即时报送。综合协调组每日编发《疫苗安全事件信息报告》，报送区委、区政府，分送区指挥部各成员单位。区指挥部定期召开会议，通报工作进展情况，研究部署应急处置工作重大事项。根据患者救治情况，医疗救治组协调派出医疗专家赶赴事发地指导医疗救治工作。根据事件情况，派出事件调查组、专家组到事发地指导处置;区指挥部负责人视情赶赴事发地现场指挥。对事发地在我区、涉事疫苗上市许可持有人在外地的，上报市市场监管局，市市场监管局及时通报涉事疫苗上市许可持有人所在地的药品监督管理部门并提出应急处置配合要求。危害控制组核实涉事疫苗的品种及生产批号，指导相关部门、医疗机构和生产经营单位依法采取封存、溯源、流向追踪等紧急控制措施;组织对相关疫苗进行抽样送检。根据调查进展情况，事件调查组适时组织召开专家组会议，对事件性质、原因进行研判，作出研判结论。舆情引导组及时向社会发布警示信息，设立并对外公布咨询电话;制定新闻报道方案，及时、客观、准确地发布事件信息;密切关注社会及网络舆情，做好舆论引导工作。社会稳定组密切关注社会动态，做好疫苗接种者亲属安抚、信访接访等工作，确保社会稳定。

《应急预案》的发布和实施，旨在形成有序高效的应急响应机制，建立应对疫苗安全事件的多方联动和运行规则，将提升我区疫苗安全事件应急处置能力，为我区疫苗安全事件应急处理提供有力保障。